Внедрение технологий искусственного интеллекта (ИИ) является одним из ключевых направлений цифровой трансформации здравоохранения. Считается, что применение программного обеспечения на основе ИИ произведет революцию в здравоохранении, в т.ч. благодаря улучшению принятия клинических решений, анализу цифровых изображений, управлению рисками, прогнозированию и контролю правильности назначаемого лечения. Вместе с этим существует множество публикаций, констатирующих, что в настоящее время имеется серьезная проблема недостаточности данных о клинической эффективности и безопасности выводимых на рынок ИИ-продуктов. Многие из них содержат многообещающие заявления производителей об эффективности, однако единицы предоставляют действительно заслуживающие доверия доказательства клинической эффективности и безопасности. В этой связи за последние несколько лет в мире со стороны регуляторов, надзорных органов, экспертов и профессиональных сообществ активизировалась дискуссия о необходимости более продуманного и строгого регулирования вопросов ответственного отношения к разработке и применению технологий ИИ в сфере здравоохранения и клинической медицины. Основываясь на анализе разнотипных документов и рекомендаций, мы сформулировали четыре ключевых принципа ответственного отношения к разработке, применению и надзору за использованием технологий ИИ в российском здравоохранении: «Доверие к производителю», «Доверие к данным», «Доверие к моделям» и «Доверие к продукту», а также предложили критерии оценки и сформулировали предложения по развитию нормативного и технического регулирования.
Скачать «Вестник Росздравнадзора» № 2 (PDF) с официального сайта: http://60reg.roszdravnadzor.ru/i/upload/images/2023/10/20/1697755594.80053-1-4038061.pdf
Скачать «Вестник Росздравнадзора» № 2 (PDF) с сайта ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора: https://fgu.ru/upload/iblock/103/103cbda02661ea9c2f8f0e4007a16c5b.pdf
Гусев А. В., Астапенко Е. М., Иванов И. В., Зарубина Т. В., Кобринский Б .А. Принципы формирования доверия к системам искусственного интеллекта для сферы здравоохранения // Вестник Росздравнадзора. — 2022. — № 2. — С. 25–33.